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- 為什么醫(yī)藥公司希望將傳感器放入這種暢銷藥中
- 來源：賽斯維傳感器網(wǎng) 發(fā)表于 2020/10/19
讓人們吃藥很難，尤其是精神分裂癥和躁郁癥等精神疾病。但是要使用技術優(yōu)化的語言：“有一個應用程序可以做到這一點！”
本月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）接受了一項評估新藥感應器應用系統(tǒng)的申請，該系統(tǒng)可跟蹤何時服用藥丸。該應用程序與戴在身上的創(chuàng)可貼式傳感器相連，該傳感器知道何時吞下了藥丸中隱藏的微小碎片，因此，如果患者不及時服藥，該程序可以提醒醫(yī)生。
這里的藥物是制藥巨頭大冢制藥公司（Otsuka）流行的抗精神病藥Abilify，傳感器和應用來自加州健康技術公司Proteus Digital Health。FDA已經(jīng)分別批準了該藥物和傳感器系統(tǒng)-現(xiàn)在，將在一個全新的“數(shù)字藥物”類別下對它們進行一起評估。如果獲得批準，可攝入的傳感器實際上可以用于藥丸中。
藥物依從性（使用醫(yī)學術語）在患有嚴重精神疾病的患者中尤其成問題。在一項研究中，有74％的精神分裂癥患者在18個月內(nèi)停止服用處方藥。大冢公司首席戰(zhàn)略官鮑勃·麥奎德說：“我認為依從性問題與嚴重的精神疾病特別相關�！� “我們認為這是在正確的時間和正確的適應癥下正確的數(shù)字藥物。”
因為這種藥丸和技術的組合太新了，所以兩家公司不得不與FDA合作，甚至弄清楚要提交什么樣的數(shù)據(jù)才能獲得批準。該機構愿意嘗試一些新的方法來指出Proteus的芯片和傳感器的潛力，該芯片和傳感器可以用于任何類型的藥丸。
但是，將抗精神病藥提交給FDA申請會引起一些額外的注意。談到依從性，“這和今天的任何高科技方法一樣好，”埃里克·托波爾（Eric Topol）說。“問題是，該技術如何滿足這一特定需求？”
驚人的藥物成為通用
Abilify用于治療精神分裂癥，躁郁癥和抑郁癥，是2013年美國銷量第一的藥物。但在2015年，事情崩潰了。大冢公司針對Abilify的專利已過期，該公司在與FDA的一樁復雜訴訟中試圖延長專利的最后一次嘗試失敗了。FDA在四月份批準了Abilify的通用版本，也稱為阿立哌唑。
制藥公司有重新配制非專利藥物的歷史，將其更改為延長釋放的藥丸或液體藥物以獲取新專利。不過，McQuade認為，帶有內(nèi)置傳感器的新版本Abilify的好奇時機與專利到期無關，并且與Abilify是一種流行且相對安全的藥物有關，這很容易通過FDA的全新批準程序。
在技??術方面，Proteus于2012年將其可攝入的傳感器作為新型醫(yī)療設備，獲得了FDA的批準。該技術將一小塊鎂和銅嵌入藥丸中。當藥丸掉入胃液中時，兩種金屬會產(chǎn)生一個很小的電壓，該電壓可通過粘貼在軀干上的粘合傳感器檢測到。然后，該傳感器將信息發(fā)送到手機應用程序，并在患者的許可下發(fā)送給他或她的醫(yī)生。
但是，不要將這種交流稱為“監(jiān)控”，Proteus和Otsuka的代表在與WIRED的對話中非常清楚�！拔覀儧]有管理。我們致力于授權和賦權�！� Proteus首席執(zhí)行官Andrew Thompson說。
為什么這些公司如此熱衷于授權的語言？考慮一下幾年前《科爾伯特報告》是如何被Proteus盜用的。妙處？“因為沒有什么比讓精神分裂癥患者更放心的公司將傳感器插入您的身體并將信息傳遞給所有觀看您的一舉一動的人了。”
能行嗎？
科爾伯特（Colbert）扮演著保守派的小丑，但他對傳感器有些了解。北卡羅來納大學（University of North Carolina）的精神病醫(yī)生，治療精神分裂癥的精神病學家戴安娜·帕金斯（Diana Perkins）表示：“當某些人像某些精神病患者一樣處于邊緣時，您必須小心謹慎�！� 病人不會出于各種原因服用藥，甚至Proteus和Otsuka都承認該系統(tǒng)對所有人都沒有意義。
他們的傳感器主要針對想要吃藥卻忘卻的人。每天服用藥丸很麻煩，可能會妨礙依從性，而且藥物的副作用可能不大�！爱斈械矫軙r，很容易'忘記'，” Perkins補充道。
如果人們因為不喜歡副作用而錯過劑量，該傳感器可能會提示進行干預。但這在精神分裂癥更特定的非依從性病例中無濟于事，例如當患者不相信自己生病時。根據(jù)退伍軍人醫(yī)院管理局的一項調查，拒絕疾病是10％的精神分裂癥患者服用藥丸的障礙�！斑@些事情需要不同的干預，”哥倫比亞大學的精神病醫(yī)生馬克·奧爾夫森說。
成本是另一個問題，這回溯到Abilify的過期專利。嵌入可攝入傳感器的Abilify的成本可能會比現(xiàn)在可用的非傳感器通用版本貴得多。無家可歸和缺乏社會支持是依從性的主要障礙，但是同樣遇到這些問題的患者也最不可能負擔更昂貴的藥物。
衡量該系統(tǒng)成功的方法也很復雜。選擇參加臨床試驗的人們已經(jīng)傾向于跟上他們的藥物，而試驗本身（包括看醫(yī)生和電話檢查）旨在讓人們服用藥物。湯普森說，到目前為止，普羅特斯有關精神病患者的數(shù)據(jù)很有希望，但他拒絕透露具體細節(jié)。
Proteus目前正在針對其他慢性�。ɡ缣悄虿『透哐獕海┦褂闷渌幬餃y試其平臺。當前FDA的應用只是這一新的數(shù)字藥物類別中的第一個，它可能會給健康帶來一些實際變化。但是沒有藥物是萬能藥。也不是任何技術。
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